Links
This page features links to healthcare organizations and legislation governing the sector.
Finnish university hospitals
Research organizations of Finnish university hospitals
- HYKS-Instituutti Oy, Helsinki
- KYS Tiedepalvelukeskus
- Itä-Suomen yliopisto – Kliininen tutkimuskeskus (CRC)
- Pirkanmaan sairaanhoitopiirin Tiedekeskus
- Tampereen yliopiston Lasten terveyden tutkimuskeskus (LTTK)
- Tampereen yliopiston Rokotetutkimuskeskus
- Finn-Medi Oy, Tampere
- Turun Kliininen Tutkimuskeskus (Turku CRC)
- OYS Tutkimuspalveluyksikkö
- Oulun yliopiston Tutkimuskeskus (MRC Oulu)
Authorities, associations, and organizations
- Euroopan lääkevirasto, EMA.
- Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus, Fimea
- Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto, Valvira
- Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta (TUKIJA)
- Lääketeollisuus ry
- Lääketietokeskus
- Tutkimushoitajat ry
Insurance institutions for clinical and drug research
Data protection authorities
Medical databases and research publication registers
Publication registers approved by ICMJE (for research carried out in the EU):
- WHO: Kliinisen tutkimuksen rekisteröintialusta (ICTRP)
- USA: kliinisten tutkimusten rekisteri (ClinicalTrials.gov)
- EU: Clinical Trials Register (EU-CTR)
Provisions and guidelines
Provisions on medical research:
- Tutkimuslaki (488/1999) ja lain muutokset (295/2004, 794/2010 ja 143/2015)
- Tutkimusasetus (986/1999) ja asetuksen muutos (313/2004) ja asetuksen muutos (65/2016)
- Asetus tutkittaville ja eettisille toimikunnille suoritettavista korvauksista (1390/2006)
- EU Tutkimusdirektiivi (2001/20/ EY)
- EU Lääkedirektiivi (2001/83/ EY) ja sen muutos (2003/63/EY)
- EU Tutkimuslääkedirektiivi (2005/28/ EY)
- EU Lastenlääkeasetus (EY 1901/2006) ja asetuksen muutos (EY 1902/2006)
- EU Lääketutkimusasetus (EU 536/2014)
- Biopankkilaki (688/2012)
- Fimean antamat voimassaolevat määräykset mm. Kliiniset lääketutkimukset (2/2012)
- Valviran antamat voimassaolevat määräykset mm. Terveydenhuollon laitteilla ja -tarvikkeilla tehtävästä kliinisestä tutkimuksesta (3/2010)
- Potilaslaki (785/1992) ja lain muutokset
- Potilasvahinkolaki (585/1986) ja lain muutokset
- Lääkelaki (395/1987) ja lain muutokset
- Lääkeasetus (693/1987)
- Säteilyasetus (423/2000)
- Säteilylaki (592/1991)
- Lastensuojelulaki (417/2007)
- Perustuslaki (731/1999) ja lain muutokset
- Lapsenhuoltolaki (361/1983)
- Henkilötietolaki (523/1999)
- Julkisuuslaki (621/1999)
- Terveydenhuollon henkilörekisterilaki (556/1989) ja lain muutokset
- Terveydenhuollon henkilörekisteriasetus (774/1989) ja asetuksen muutokset
- Terveydenhuollon laite- ja tarvikelaki (1505/1994) ja lain muutokset
- Elinsiirto- ja kudoslaki (101/2001) ja lain muutos (547/2007)
- Elinsiirto- ja kudosasetus (1302/2007)
- Geenitekniikkalaki (377/1995) ja lain muutos (847/2004)
- Geenitekniikka-asetus (928/2004)
Safety monitoring
Ethical guidelines and declarations:
- Maailman Lääkäriliiton Helsingin Julistus (2013)
- TUKIJA toimintaohje (2017)
- TUKIJA taloudellisten selvitysten ohje (2008)
- TUKIJA raportti lasten tutkimuksista (2003)
- TUKIJA muistilista tutkijoille (2009)
- ICH GCP E6 ohjeisto Revisio 2 Step4 -Addendum (2016)
- EY Komission Lapsilla tehtävien lääketutkimusten eettinen suositus Revisio1 (2017)
- Kansainvälisen Harmonisointityöryhmän lastenlääketutkimuksia koskeva ohjeisto E 11 (2001)
- ICH E11 ohjeisto Revisio 1 Step4 -Addendum (2017)
- Euroopan Neuvoston Ihmisoikeuksien ja Biolääketieteen yleissopimus ETS 164 (1997)
- Yhdistyneiden Kansakuntien Ihmisoikeuksien julistus (1948)