Linkkejä
Tältä sivulta löydät linkkejä terveydenhuoltoalan organisaatioihin ja alaa ohjaavaan lainsäädäntöön.
Suomen yliopistosairaaloiden tutkimusorganisaatiot
Viranomaiset, yhdistykset ja järjestöt
Kliinisen tutkimuksen ja lääketutkimuksen vakuutuslaitokset
Tietosuojaviranomaiset
ICMJE:n hyväksymät julkaisurekisterit (EU:ssa tehtäville tutkimuksille)
Säädökset ja ohjeet
Lääketieteelliseen tutkimukseen liittyvät säädökset
- Tutkimuslaki (488/1999) ja lain muutokset (295/2004, 794/2010 ja 143/2015)
- Tutkimusasetus (986/1999) ja asetuksen muutos (313/2004) ja asetuksen muutos (65/2016)
- Asetus tutkittaville ja eettisille toimikunnille suoritettavista korvauksista (1390/2006)
- EU Tutkimusdirektiivi (2001/20/ EY)
- EU Lääkedirektiivi (2001/83/ EY) ja sen muutos (2003/63/EY)
- EU Tutkimuslääkedirektiivi (2005/28/ EY)
- EU Lastenlääkeasetus (EY 1901/2006) ja asetuksen muutos (EY 1902/2006)
- EU Kliininen lääketutkimusasetus (EU 536/2014)
- EU-asetus lääkinnällisistä laitteista (EU 745/2017)
- EU-asetus in vitro -diagnostiikkaan tarkoitetuista lääkinnällisistä laitteista (EU 746/2017)
- Biopankkilaki (688/2012)
- Fimean antamat voimassaolevat määräykset mm. Kliiniset lääketutkimukset (2/2012)
- Potilaslaki (785/1992) ja lain muutokset
- Potilasvahinkolaki (585/1986) ja lain muutokset
- Lääkelaki (395/1987) ja lain muutokset
- Lääkeasetus (693/1987)
- Säteilylaki (592/1991)
- Lastensuojelulaki (417/2007)
- Perustuslaki (731/1999) ja lain muutokset
- Lapsenhuoltolaki (361/1983)
- Henkilötietolaki (523/1999)
- Julkisuuslaki (621/1999)
- Terveydenhuollon henkilörekisteriasetus (774/1989) ja asetuksen muutokset
- Elinsiirto- ja kudoslaki (101/2001) ja lain muutos (547/2007)
- Elinsiirto- ja kudosasetus (1302/2007)
- Geenitekniikkalaki (377/1995) ja lain muutos (847/2004)
- Geenitekniikka-asetus (928/2004)