Länkar
Tältä sivulta löydät linkkejä terveydenhuoltoalan organisaatioihin ja alaa ohjaavaan lainsäädäntöön.
Forskningsorganisationer vid Finlands universitetssjukhus
Myndigheter, föreningar och organisationer
Försäkringsanstalter för klinisk forskning och läkemedelsforskning
Dataskyddsmyndigheter
ICMJE:n hyväksymät julkaisurekisterit (EU:ssa tehtäville tutkimuksille)
Säädökset ja ohjeet
Lääketieteelliseen tutkimukseen liittyvät säädökset
- Forskningslagen (488/1999) och ändringar i lagen (295/2004, 794/2010 och 143/2015)
- Forskningsförordningen (986/1999) och ändring av förordning (313/2004) och ändring av förordning (65/2016)
- Förordning om ersättningar till dem som är föremål för forskning och etiska kommittéer (1390/2006)
- EU:s forskningsdirektiv (2001/20/EG)
- EU:s läkemedelsdirektiv (2001/83/EG) och ändring av den (2003/63/EG)
- EU:s direktiv om prövningsläkemedel (2005/28/EG)
- EU:s förordning om läkemedel för pediatrisk användning (EG 1901/2006) och ändring av förordning (EG 1902/2006)
- EU:s förordning om kliniska prövningar av humanläkemedel (EU 536/2014)
- EU:s förordning om medicintekniska produkter (EU 745/2017)
- EU:s förordning om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik (EU 746/2017)
- Biobankslagen (688/2012)
- Gällande föreskrifter som utfärdats av Fimea, bl.a. Kliniska läkemedelsprövningar (2/2012)
- Patientlagen (785/1992) och ändringar i lagen
- Patientskadelagen (585/1986) och ändringar i lagen
- Läkemedelslagen (395/1987) och ändringar i lagen
- Läkemedelsförordning (693/1987)
- Strålskyddslagen (592/1991)
- Barnskyddslagen (417/2007)
- Grundlagen (731/1999) och ändringar i lagen
- Lag om vårdnad av barn (361/1983)
- Personuppgiftslagen (523/1999)
- Offentlighetslagen (621/1999)
- Förordning om personregister för hälsovården (774/1989) och ändringar i förordningen
- Lag om medicintekniska produkter (719/2021)
- Organtransplantations- och vävnadslagen (101/2001) och ändring av lagen (547/2007)
- Förordning om organtransplantation och vävnader (1302/2007)
- Gentekniklagen (377/1995) och ändring av lagen (847/2004)
- Förordning om genteknik (928/2004)
Medicinska databaser och register över forskningspublikationer
Etiska anvisningar och kungörelser
- Världsläkarförbundets Helsingforsdeklaration (2013)
- Anvisningar av den internationella arbetsgruppen för harmonisering av pediatrisk läkemedelsprövning E 11 (2001)
- Europarådets konvention om mänskliga rättigheter och biomedicin ETS 164 (1997)
- Förenta nationernas deklaration om de mänskliga rättigheterna (1948)